I sistemi di Horizon Scanning si inseriscono in un contesto sempre più complesso che richiede alle Regioni di effettuare scelte programmatorie sempre più celeri di fronte ad uno scenario complesso di analisi su benefici e costi di nuovi farmaci sempre più costosi, a fronte di risorse sanitarie limitate.
Il sistema di Horizon Scanning della Regione Veneto ha come obiettivo la valutazione precoce di nuove entità chimiche e nuove indicazioni che hanno ricevuto la Positive Opinion dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’European Medicines Agency (EMA), mediante la redazione di report che forniscono un supporto alle commissioni che operano in ambito regionale: Commissione Tecnica Regionale sui Farmaci, Gruppo di Lavoro (GdL) sui Farmaci Onco-ematologici e GdL sui Farmaci Oncologici.
I report prevedono la caratterizzazione e classificazione del farmaco con le principali informazioni regolatorie, una sintesi dei dati di efficacia e sicurezza derivanti dagli studi clinici pivotal e una stima dell’impatto economico e organizzativo del farmaco sul Servizio Sanitario Nazionale.
Principio AttivoActive Ingredient | IndicazioniIndications | |
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Nuove Entità ChimicheNew Chemical Entities |
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Aztreonam/Avibactam |
Aztreonam/avibactam is
indicated for the treatment of
the following infections in adults:
cIAI, HAP (including VAP), cUTI
(including pyelonephritis).
Emblaveo is also indicated for
the treatment of infections due
to aerobic Gram-negative
organisms in adults with limited
treatment options. |
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Nuove IndicazioniNew Indications |
||
Enzalutamide | Enzalutamide is indicated as
monotherapy or in combination with
androgen deprivation therapy for the
treatment of adult men with high risk
BCR nmHSPC, who are unsuitable for
salvage radiotherapy.
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Al seguente link (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2024) sono consultabili le ultime novità del CHMP.
I report saranno disponibili il mese prossimo su questa pagina.
At the following link (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2024) you can consult the latest news from the CHMP.
Reports will be available next month on this page.