I sistemi di Horizon Scanning si inseriscono in un contesto sempre più complesso che richiede alle Regioni di effettuare scelte programmatorie sempre più celeri di fronte ad uno scenario complesso di analisi su benefici e costi di nuovi farmaci sempre più costosi, a fronte di risorse sanitarie limitate.
Il sistema di Horizon Scanning della Regione Veneto ha come obiettivo la valutazione precoce di nuove entità chimiche e nuove indicazioni che hanno ricevuto la Positive Opinion dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’European Medicines Agency (EMA), mediante la redazione di report che forniscono un supporto alle commissioni che operano in ambito regionale: Commissione Tecnica Regionale sui Farmaci, Gruppo di Lavoro (GdL) sui Farmaci Onco-ematologici e GdL sui Farmaci Oncologici.
I report prevedono la caratterizzazione e classificazione del farmaco con le principali informazioni regolatorie, una sintesi dei dati di efficacia e sicurezza derivanti dagli studi clinici pivotal e una stima dell’impatto economico e organizzativo del farmaco sul Servizio Sanitario Nazionale.
Principio AttivoActive Ingredient | IndicazioniIndications | |
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Nuove IndicazioniNew Indications |
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Acalabrutinib | Acalabrutinib in combination with bendamustine and rituximab is indicated for the treatment of adults with previously untreated mantle cell lymphoma who are not eligible for autologous stem cell transplant. |
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Bosutinib | Bosutinib is indicated in adult and paediatric pts. aged ≥ 6 years with chronic phase Ph+ chronic myelogenous leukaemia previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitor and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options. |
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Nivolumab | Nivolumab, in combination with platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by Nivolumab as monotherapy as adjuvant treatment, is indicated for the treatment of resectable Non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adults whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% |
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Al seguente link (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-...) sono consultabili le ultime novità del CHMP.
I report saranno disponibili il mese prossimo su questa pagina.
At the following link (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-...) you can consult the latest news from the CHMP.
Reports will be available next month on this page.