CFRV del Veneto

Progetto Horizon

I sistemi di Horizon Scanning si inseriscono in un contesto sempre più complesso che richiede alle Regioni di effettuare scelte programmatorie sempre più celeri di fronte ad uno scenario complesso di analisi su benefici e costi di nuovi farmaci sempre più costosi, a fronte di risorse sanitarie limitate.

Il sistema di Horizon Scanning della Regione Veneto ha come obiettivo la valutazione precoce di nuove entità chimiche e nuove indicazioni che hanno ricevuto la Positive Opinion dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’European Medicines Agency (EMA), mediante la redazione di report che forniscono un supporto alle commissioni che operano in ambito regionale: Commissione Tecnica Regionale sui Farmaci, Gruppo di Lavoro (GdL) sui Farmaci Onco-ematologici e GdL sui Farmaci Oncologici.

I report prevedono la caratterizzazione e classificazione del farmaco con le principali informazioni regolatorie, una sintesi dei dati di efficacia e sicurezza derivanti dagli studi clinici pivotal e una stima dell’impatto economico e organizzativo del farmaco sul Servizio Sanitario Nazionale.


Nella tabella sottostante sono disponibili i report (in lingua inglese) redatti per i farmaci che hanno ottenuto la Positive Opinion nel mese scorso.


Nell'archivio è possibile trovare i report dei mesi precedenti.

Horizon Scanning systems are part of an increasingly complex setting that requires the Regions to make ever more rapid planning choices to deal with the complex scenario of analysis of benefits and costs of new and increasingly expensive drugs, despite limited health resources.

The Horizon Scanning system of the Veneto Region aims the early evaluation of new chemical entities and new indications that received a positive opinion from the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), through the preparation of reports that provide a support to the commissions operating in the regional context: Regional Technical Commission on Drugs, Working Group (WG) on Onco-haematological Drugs and WG on Oncological Drugs.

Reports contain the description and classification of the drug with the main regulatory information, a summary of the efficacy and safety data deriving from the pivotal clinical studies and an estimation of the economic and health impact of the drug on the national health service.

Reports drafted for the drugs that obtained the Positive Opinion in the previous month are available below.

In the archive you can find reports of the previous months.

ArchivioArchive


Report Marzo 2024


Report March 2024

Principio AttivoActive Ingredient IndicazioniIndications

Nuove Entità ChimicheNew Chemical Entities

Aztreonam/Avibactam

Aztreonam/avibactam is indicated for the treatment of the following infections in adults: cIAI, HAP (including VAP), cUTI (including pyelonephritis). Emblaveo is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options.

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Bevacizumab gamma

Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular age-related macular degeneration.

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Sparsentan

Sparsentan is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urine protein excretion >1.0 g/day (or urine protein-to-creatinine ratio ≥ 0.75 g/g).

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Nuove IndicazioniNew Indications

Enzalutamide

Enzalutamide is indicated as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for the treatment of adult men with high risk BCR nmHSPC, who are unsuitable for salvage radiotherapy.

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Pegcetacoplan

Pegcetacoplan is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH), who have haemolytic anaemia.

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Ultime novità dal CHMP

Al seguente link (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2024) sono consultabili le ultime novità del CHMP. 

I report saranno disponibili il mese prossimo su questa pagina.

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Latest CHMP News

At the following link (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2024) you can consult the latest news from the CHMP.

Reports will be available next month on this page.

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