I sistemi di Horizon Scanning si inseriscono in un contesto sempre più complesso che richiede alle Regioni di effettuare scelte programmatorie sempre più celeri di fronte ad uno scenario complesso di analisi su benefici e costi di nuovi farmaci sempre più costosi, a fronte di risorse sanitarie limitate.
Il sistema di Horizon Scanning della Regione Veneto ha come obiettivo la valutazione precoce di nuove entità chimiche e nuove indicazioni che hanno ricevuto la Positive Opinion dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’European Medicines Agency (EMA), mediante la redazione di report che forniscono un supporto alle commissioni che operano in ambito regionale: Commissione Tecnica Regionale sui Farmaci, Gruppo di Lavoro (GdL) sui Farmaci Onco-ematologici e GdL sui Farmaci Oncologici.
I report prevedono la caratterizzazione e classificazione del farmaco con le principali informazioni regolatorie, una sintesi dei dati di efficacia e sicurezza derivanti dagli studi clinici pivotal e una stima dell’impatto economico e organizzativo del farmaco sul Servizio Sanitario Nazionale.
Principio AttivoActive Ingredient | IndicazioniIndications | |
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Nuove Entità ChimicheNew Chemical Entities |
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Eptacog beta | Eptacog beta is indicated in adults and adolescents (>12 years) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in:
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Lonafarnib |
Zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of Hutchinson-Gilford progeria syndrome (HGPS) or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous LMNA mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous ZMPSTE24 mutation |
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Olipudase alfa |
Olipudase alfa is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of
non-Central Nervous System
manifestations of
Acid Sphingomyelinase Deficiency
in paediatric and adult pts with type A/B or type B.
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Nuove IndicazioniNew Indications |
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Baricitinib | Baricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult pts
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Pembrolizumab |
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Secukinumab | Secukinumab alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis
and juvenile idiopathic arthritis
in pts 6 years and older, whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy
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Selinexor |
Selinexor is indicated in combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult pts with multiple myeloma who have received at least one prior therapy
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Tofacitinib | Tofacitinib is indicated for the treatment of adult pts with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy
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Upadacitinib | Upadacitinib is indicated for the treatment of adult pts with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent
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Al seguente link (CHMP Highlights June 2022) sono consultabili le ultime novità del CHMP.
I report saranno disponibili il mese prossimo su questa pagina.
At the following link (CHMP Highlights May) you can consult the latest news from the CHMP.
Reports will be available next month on this page.