Cos'è la Vaccinovigilanza
Attività
Per vaccinovigilanza si intende l’insieme delle attività di farmacovigilanza relative alla “raccolta, valutazione, analisi e comunicazione degli eventi avversi che seguono l’immunizzazione (AEFI - Adverse Event Following Immunization)”.
La vaccinovigilanza rappresenta, pertanto, uno strumento utile per monitorare l’uso sicuro dei vaccini, in quanto permette, anche dopo l’approvazione e l’immissione in commercio del medicinale, di controllarne costantemente efficacia e tollerabilità.
L’attività di vaccinovigilanza in
Italia
è effettuata dal Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza istituto da AIFA con la
Determina del 30
luglio 2014.
Questo gruppo è costituito da rappresentanti
del Ministero della
Salute,
dell'Istituto Superiore di Sanità
e dei Centri Regionali di Farmacovigilanza e di Prevenzione.
Gli obiettivi del gruppo sono la gestione e l'approfondimento di eventuali segnali provenienti dalle segnalazioni di
sospette reazioni avverse a vaccini inserite nella
Rete Nazionale
di Farmacovigilanza,
l'approfondimento di argomenti rilevanti in ambito regolatorio o scientifico, la produzione e divulgazione di
documenti
utili per la gestione post-marketing dei vaccini (come ad esempio la
Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione).
Il Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza pubblica annualmente un
Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia
che sintetizza le attività di vaccinovigilanza sui vaccini condotte in Italia.
L’analisi delle sospette reazioni avverse osservate dopo somministrazione di vaccini è effettuata sulla base delle
segnalazioni inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza. Oltre alla descrizione dei casi clinicamente
rilevanti,
il Rapporto esamina l'andamento delle sospette reazioni avverse per tipologia di vaccino.
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La Vaccinovigilanza in Italia: ruolo ed obiettivi
Questo documento fornisce una sintetica panoramica delle attività connesse alla vaccinovigilanza, compresa la valutazione del nesso di causalità tra somministrazione del vaccino ed evento avverso. -
La Vaccinovigilanza in Italia
Breve video su cos'è e come funziona in Italia la vaccinovigilanza -
VaccinarSì
È un’iniziativa che vede coinvolti riconosciuti esperti della materia e che si pone l’obiettivo di poter offrire, alla popolazione e agli operatori sanitari, gli elementi utili, validi e soprattutto corredati da riscontri scientifici, per poter scegliere (in scienza e coscienza) di tutelare la salute propria e dei propri figli con tutte le vaccinazioni raccomandate. -
Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale
Il PNPV ha lo scopo primario di armonizzare le strategie vaccinali in atto nel Paese, al fine di garantire alla popolazione, indipendentemente dal luogo di residenza, dal reddito e dal livello socio-culturale, i pieni benefici derivanti dalla vaccinazione
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